2024 Autors: Elizabeth Oswald | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2024-01-13 00:10
2019. gada martā Biogen pārtrauca zāļu izstrādi pēc tam, kad neatkarīgas grupas veiktā analīze atklāja, ka tās, visticamāk, nedarbosies. Pēc tam uzņēmums vairākus mēnešus vēlāk šokēja investorus, paziņojot, ka meklēs reglamentējošu apstiprinājumu medikamentiem.
Vai zāles Biogen tiks apstiprinātas?
Biogen Alcheimera zāles Iegūst vēsturisku apstiprinājumu, bet FDA pieprasa jaunu izmēģinājumu. Aducanumabs, Alcheimera slimības kandidāts Biogen ir izstrādāts kopā ar Eisai, šodien ieguva paātrinātu apstiprinājumu no FDA, kas paredzēja zāļu atļauju jaunam klīniskam izmēģinājumam.
Vai Biogen FDA ir apstiprinājusi?
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) 7.jūnijā 7.jūnijāapstiprināja Biogen monoklonālo antivielu aducanumabu (Aduhelmu) Alcheimera slimības agrīnai stadijai - pirmo jauno terapiju, kas apstiprināta neiroģeneratīvo traucējumu ārstēšanai. gandrīz divu gadu desmitu laikā.
Vai aducanumabs tiks apstiprināts?
Šodien ASV Pārtikas un zāļu pārvalde apstiprināja Aduhelmu (aducanumabu) Alcheimera slimības, novājinošas slimības, kas skar 6,2 miljonus amerikāņu, ārstēšanai.
Vai FDA apstiprinās Biogen Alcheimera zāles?
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde ir apstiprinājusi aducanumab - monoklonālu antivielu ar zīmolu Aduhelm, lai ārstētu Alcheimera slimību agrīnās stadijas pacientiem. Paziņojums šodien (7. jūnijā) ir pirmā reize 17 gadu laikā, kad FDA ir apstiprinājusi zāles, lai ārstētuneirodeģeneratīva slimība.
Ieteicams:
Tiks noguldīts vai tiks depozīts?
Jūs veicat iemaksu, kad ieskaitāt naudu savā bankas kontā. Šajā teikumā depozīts ir lietvārds, taču jūs varētu izteikt to pašu darbību, izmantojot depozītu kā darbības vārdu. Jūs iemaksājat naudu savā bankas kontā. Darbības vārdu depozīts var izmantot, lai atsauktos uz jebko, ko esat nolicis vai novietojis.
Vai kātiņu skrūves ir FDA apstiprinātas?
FDA ir pārklasificējusi kātiņu skrūvju sistēmas no III klases ierīces uz II klases ierīci ar īpašām vadības ierīcēm, spēkā 2016. gada 30. decembrī. Galīgo rīkojumu izdeva FDA pēc tam, kad tā atkārtoti novērtēja datus, kas attiecās uz kāju skrūvju sistēmām.
Vai malkas krāsnis ir apstiprinātas?
Drolet ierīces, kas neatbilst EPA 2020 standartam, tiek pārbaudītas atbilstoši CSA B415. 1-10 un to emisijas nepārsniedz 4,5 g/h. Tāpēc tos var legāli pārdot jebkurā Kanādā. Vai Drolet malkas krāsnis ir ražotas Kanādā? Izstrādātas un ražotas Kanādā, Drolet ierīces ir sinonīms spēkam, uzticamībai, veiktspējai un drošībai.
Vai apstiprinātās Lielbritānijas kartes ir likumīgas?
Iespaidīgs serviss - ļoti ieteicams! Esmu ļoti pārsteigts par servisu un manas 15 gadus vecās meitas kartes nodošanu. Lai gan es samaksāju papildus, lai karti atgūtu 5 darba dienu laikā, tā tika atgriezta 2 dienu laikā pēc saņemšanas Validate.
Vai signālraķetes uz ceļa ir apstiprinātas?
Laivotājiem ir jābūt aktuāliem ASV krasta apsardzes apstiprinātiem dienas un nakts signāliem visām laivām, kas darbojas piekrastes un atklātās ūdenstilpēs. Raķetes uz ceļiem vai sportistu signālraķetes neatbilst šai prasībai un var būt bīstamas izmantošanai jūrā.
