Jā, izmeklētāji ir atbildīgi par IRB apstiprinājuma iegūšanu pirms jebkādu cilvēku izpētes uzsākšanas, uz kurām neattiecas atbrīvojums (45 CFR 46.109(a) un (d)).
Kas regulē cilvēku izpēti?
Office for Human Research Protection (OHRP)
OHRP ir daļa no ASV Veselības un cilvēku pakalpojumu departamenta (HHS). OHRP pārrauga un īsteno kopējo noteikumu un citus HHS noteikumus, lai aizsargātu cilvēkus pētniecībā, kas tiek finansēta ar HHS naudu.
Kāda iestāde ir atbildīga par pētījumu protokolu pārskatīšanu un apstiprināšanu?
Institucionālā pārskata padome (IRB) ir administratīva struktūra, kas izveidota, lai aizsargātu cilvēku pētniecības subjektu tiesības un labklājību, kas pieņemti darbā, lai piedalītos pētniecības pasākumos, kas tiek veikti iestādes aizgādnībā. ar kuru tas ir saistīts.
Kādi ir izmeklētāju pienākumi?
– Pētnieks ir atbildīgs par: Atbilstoša uzskaite par zāļu izlietojumu . Precīza gadījumu vēsture, kas reģistrē visus novērojumus, un. Citi dati, kas attiecas uz izmeklēšanu par katru personu. ievadīja pētāmās zāles vai izmantoja kā kontroli
Kas aizsargā pētījuma dalībniekus?
Tā kā jebkura IRB galvenais mērķis ir aizsargāt dalībniekus cilvēkus, visiem pētījumiem, kuros iesaistīti cilvēki, ir jāsaņem IRB apstiprinājums. IRB arī nosaka projekta pārskatīšanas veiduprasīs. Trīs IRB pārskatīšanas veidi ir atbrīvoti, paātrināti un pilnas pārbaudes.
