To ražo ar rekombinantās DNS tehnoloģiju, izmantojot zīdītāju šūnu ekspresijas sistēmu . Šīs zāles ir pieejamas pilnšļirces formā un ērtā pildspalvveida pilnšļirces formā subkutānai pašievadīšanai 1. 2018. gada 31. oktobrī FDA apstiprināja jaunu adalimumabam bioloģiski līdzīgu līdzekli ar nosaukumu adalimumab-adaz.
Kā tiek ražots adalimumabs?
HUMIRA ir ražota ar rekombinantās DNS tehnoloģiju zīdītāju šūnu ekspresijas sistēmā un tiek attīrīta ar procesu, kas ietver specifiskas vīrusu inaktivācijas un noņemšanas darbības. Tas sastāv no 1330 aminoskābēm, un tā molekulmasa ir aptuveni 148 kilod altoni.
No kurienes nāk adalimumabs?
Vēsture. Adalimumabs bija pirmā pilnībā cilvēka monoklonālā antiviela, ko apstiprinājusi ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA). Tas tika iegūts no phage display.
Kādas ir adalimumaba sastāvdaļas?
Katrs 0,8 ml HUMIRA satur adalimumabu (40 mg), citronskābes monohidrātu (1,04 mg), nātrija fosfāta dihidrātu (1,22 mg), mannītu (9,6 mg), monobāziskā nātrija fosfāta dihidrāts (0,69 mg), polisorbāts 80 (0,8 mg), nātrija hlorīds (4,93 mg), nātrija citrāts (0,24 mg) un ūdens injekcijām, USP.
Vai HUMIRA ir izgatavota no pelēm?
Humira ir pilnībā cilvēka antiviela, kas nozīmē, ka tam nav peles komponentu, sacīja Stoffel. No otras puses, Remicade daļēji ir izgatavots no pelesDNS.
