Biogen krājumi pagājušajā mēnesī pieauga pēc tam, kad FDA apstiprināja biotehnoloģiju uzņēmuma medikamentu - pirmo medikamentu, ko ASV regulatori ir apstiprinājuši, lai palēninātu izziņas samazināšanos cilvēkiem, kuri slimo ar Alcheimera slimību, un pirmās jaunās zāles. par slimību gandrīz divu gadu desmitu laikā.
Vai Biogen FDA ir apstiprinājusi?
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) 7.jūnijā 7.jūnijāapstiprināja Biogen monoklonālo antivielu aducanumabu (Aduhelmu) Alcheimera slimības agrīnai stadijai - pirmo jauno terapiju, kas apstiprināta neiroģeneratīvo traucējumu ārstēšanai. gandrīz divu gadu desmitu laikā.
Vai aducanumabu apstiprinās FDA?
2021. gada 7. jūnijā ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprināja aducanumabu (Aduhelm; Biogen Inc), pirmo jauno medikamentu Alcheimera slimības ārstēšanai valstī. 2 desmitgades.
Kā sauc Biogen Alcheimera slimību?
FDA apstiprināja šīs zāles, ko sauc par Aduhelm un zinātniski pazīstamas kā aducanumab, pamatojoties uz pierādījumiem, ka tās var samazināt smadzeņu aplikuma veidošanos.
Kāpēc aducanumabs tika apstiprināts?
Aducanumabs izvada smadzenēs proteīna, ko sauc par amiloīdu-β, klučus, kas, pēc dažu pētnieku domām, ir Alcheimera slimības cēlonis. Šī teorija ir pazīstama kā amiloīda hipotēze. FDA apstiprināja šīs zāles, pamatojoties uz to spēju samazināt šo plankumu līmeni smadzenēs.
