2024 Autors: Elizabeth Oswald | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2024-01-13 00:10
ASV veselības administrācija atļāva Theranos jūlijā veikt herpes pārbaudi ar šo iekārtu - un tas bija vienīgais tests, ko FDA apstiprināja Theranos, ko veikt. Taču uzņēmumam, kura vērtība uz papīra ir 9 miljardi ASV dolāru, situācija var kļūt no sliktāka.
Kāda bija viena Theranos diagnostikas pārbaude, ko apstiprināja FDA?
2015. gada pavasarī uzņēmums bija līdzautors Arizonas štatā likumprojektam, kas kļuva par likumu, padarot pacientiem likumīgu iespēju veikt asins analīzes bez ārsta izziņas. Tajā vasarā FDA paziņoja, ka uzņēmuma Theranos nanotaineri - uzņēmuma patentētie pirkstu dūrienu asins savācēji - ir droši herpes simplex-1..
Ko Theranos izdarīja nelikumīgi?
2018. gada martā ASV Vērtspapīru un biržu komisija izvirzīja apsūdzību Theranos, tās izpilddirektorei Elizabetei Holmsai un bijušajam prezidentam Ramešam "Saulainajam" Balvani, apgalvojot, ka viņi ir iesaistījušies "sarežģītā, gadiem ilgā krāpšanā", kuras rezultātā viņi "maldināja investorus noticēt, ka tā galvenais produkts - pārnēsājamais asins analizators - var veikt …
Vai Theranos tiek tirgots publiski?
Vai Theranos tika publiski tirgots? Nē. Theranos bija privāta korporācija, līdz tā tika slēgta un likvidēta 2018. gada septembrī.
Vai Theranos CLIA ir sertificēts?
Neviens nezina, cik. Tāpat kā Theranos laboratorija, viņiem ir CLIA sertifikāts, taču viņu mājas brūvējumi navapstiprinājuši ikviens, izņemot netieši, jo tos ir "apstiprinājusi" FDA, jo tie atbilst FDA (atsauktajai) LDT definīcijai.
Ieteicams:
Vai teikumā varat izmantot apstiprinājumu?
Neviena valdība nebūtu pietiekami nepārdomāta, lai apdraudētu uzvaru ar tautas apstiprinājuma balsojumu. Es noklikšķināju, lai saņemtu atmaksu, un saņēmu apstiprinājuma e-pastu, taču neviens maksājums nav saņemts. Es gaidīju apstiprinošus testus un noderīgu skaidrojumu par to, kas notiek ar manu ķermeni.
Vai biogēns saņēma FDA apstiprinājumu?
Biogen krājumi pagājušajā mēnesī pieauga pēc tam, kad FDA apstiprināja biotehnoloģiju uzņēmuma medikamentu - pirmo medikamentu, ko ASV regulatori ir apstiprinājuši, lai palēninātu izziņas samazināšanos cilvēkiem, kuri slimo ar Alcheimera slimību, un pirmās jaunās zāles.
Vai jūs varat saņemt tankkuģa apstiprinājumu tiešsaistē?
Lai saņemtu apstiprinājumu, vienkārši dodieties uz savas valsts Motorizēto transportlīdzekļu departamentu (DMV), pieprasiet tankkuģu apstiprināšanas zināšanu pārbaudi un samaksājiet nodevas, kas vidēji ir aptuveni divdesmit dolāri. Tiešsaistē ir pieejami daži prakses testi, piemēram, šis.
Vai varat čekā izsvītrot apstiprinājumu?
Diemžēl tās pārsvītrošana nedarbosies, ja vēlaties mainīt nepareizu apstiprinājumu, piemēram, pārslēgties no “tikai noguldīšanai” uz citu apstiprinājuma veidu; tehniski nav iespējas atsaukt apstiprinājumu; tomēr jūsu banka var būt vaļīgāka attiecībā uz savu likumu ievērošanu, tāpēc jūs, iespējams, varēsit izvairīties no … Kā izlabot čeka apstiprinājumu?
Vai iterum saņems FDA apstiprinājumu?
Iterum perorālajam sulopenēma terapijas kandidātam joprojām ir nepieciešama papildu pārbaude, pirmdien paziņoja FDA. Uzņēmuma Iterum Therapeutics plc (ITRM) akcijas - Get Iterum Therapeutics Plc ziņojums tika atcelts pirmdien pēc tam, kad uzņēmums paziņoja, ka tas nesaņems apstiprinājumu tās jauno zāļu pieteikuma pašreizējai formai perorālajam sulopenēmam.
