Vai theranos saņēma FDA apstiprinājumu?

Satura rādītājs:

Vai theranos saņēma FDA apstiprinājumu?
Vai theranos saņēma FDA apstiprinājumu?
Anonim

ASV veselības administrācija atļāva Theranos jūlijā veikt herpes pārbaudi ar šo iekārtu - un tas bija vienīgais tests, ko FDA apstiprināja Theranos, ko veikt. Taču uzņēmumam, kura vērtība uz papīra ir 9 miljardi ASV dolāru, situācija var kļūt no sliktāka.

Kāda bija viena Theranos diagnostikas pārbaude, ko apstiprināja FDA?

2015. gada pavasarī uzņēmums bija līdzautors Arizonas štatā likumprojektam, kas kļuva par likumu, padarot pacientiem likumīgu iespēju veikt asins analīzes bez ārsta izziņas. Tajā vasarā FDA paziņoja, ka uzņēmuma Theranos nanotaineri - uzņēmuma patentētie pirkstu dūrienu asins savācēji - ir droši herpes simplex-1..

Ko Theranos izdarīja nelikumīgi?

2018. gada martā ASV Vērtspapīru un biržu komisija izvirzīja apsūdzību Theranos, tās izpilddirektorei Elizabetei Holmsai un bijušajam prezidentam Ramešam "Saulainajam" Balvani, apgalvojot, ka viņi ir iesaistījušies "sarežģītā, gadiem ilgā krāpšanā", kuras rezultātā viņi "maldināja investorus noticēt, ka tā galvenais produkts - pārnēsājamais asins analizators - var veikt …

Vai Theranos tiek tirgots publiski?

Vai Theranos tika publiski tirgots? Nē. Theranos bija privāta korporācija, līdz tā tika slēgta un likvidēta 2018. gada septembrī.

Vai Theranos CLIA ir sertificēts?

Neviens nezina, cik. Tāpat kā Theranos laboratorija, viņiem ir CLIA sertifikāts, taču viņu mājas brūvējumi navapstiprinājuši ikviens, izņemot netieši, jo tos ir "apstiprinājusi" FDA, jo tie atbilst FDA (atsauktajai) LDT definīcijai.

Ieteicams: