No vai kas attiecas uz izmeklēšanu vai ar izmeklēšanu. vai ir saistīta ar neapstiprinātu medikamentu vai ķīmisku vielu, kas tiek pētīta. "Paplašināts piekļuves protokols ļauj pacientiem gūt labumu no pētāmās zāles pirms FDA apstiprinājuma."
Ko tas nozīmē, ja kaut kas tiek izmeklēts?
1: par izmeklēšanas izmeklēšanas darbībām vai saistībā ar tām. 2: attiecas uz vai ir zāles vai medicīniska procedūra, kas nav apstiprināta vispārējai lietošanai, bet tiek pētīta klīniskajos pētījumos attiecībā uz tā drošību un efektivitāti, jaunas pētāmās zāles.
Kas ir pētāmā terapija?
Izmeklējošās terapijas ir ārstēšanas veidi, kuru labvēlība vēl nav pierādīta, bet tiek pētīta kā daļa no pētnieciskā pētījuma. Tās var kļūt par daļu no pieņemtajām standarta ārstēšanas shēmām, bet var arī nekļūt par daļu.
Kas ir IND zāļu atklāšanā?
Izpētes jaunu zāļu pieteikums (IND) ir klīniskā pētījuma sponsora pieprasījums, lai saņemtu Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) atļauju ievadīt pētāmās zāles vai bioloģiskus. produkts cilvēkiem.
Vai pētāmās zāles var būt kontrolējama viela?
Pētot jaunas pētāmās zāles, kas tiek uzskatītas par kontrolējamām vielām, izmeklētājam ir jāveic atbilstoši piesardzības pasākumi, lai novērstu narkotiku zādzību vai novirzīšanunelegāli izplatīšanas kanāli.
