2018. gada 8. jūnijs | Pamatojoties uz ICH vadlīnijām par klīnisko pētījumu statistikas principiem (E9), svarīgākās izstrādes metodes, lai izvairītos no neobjektivitātes klīniskajos pētījumos, ir aklēšana un randomizācija.
Ko klīniskajos pētījumos nozīmē apžilbināšana?
Atklāšana ir process, kurā piešķiršanas kods tiek bojāts, lai KI un/vai izmēģinājuma statistiķis uzzinātu par iejaukšanos.
Ko nozīmē pacienta apžilbināšana?
Mākslas termins mākslas termins, ko izmanto klīniskajos pētījumos, lai identificētu subjekta/pacienta ārstēšanas kodu vai grupētus rezultātus pētījumos, kur pētāmajai personai nebija zināms ārstēšanas uzdevums un izmeklētāji.
Kas ir apžilbināšana un apžilbināšana klīniskajos pētījumos?
Trīskāršie pētījumi attiecas arī uz datu analītiķiem. Izmēģinājumu, kurā neizmanto aklumu un visas puses ir informētas par ārstēšanas grupām, sauc par atklātu vai neatklātu. Atklāšana ir informācijas atklāšana dalībniekam un/vai pētījuma grupai par to, kādu ārstēšanu dalībnieks saņēma izmēģinājuma laikā.
Kā nodrošināt kvalitāti klīniskajos pētījumos?
Klīniskās pētniecības programmu kvalitātes uzlabošanas veidi ietver standarta procesu/procedūru (SOP) ieviešanu un efektīvu apmācību. SOP īstenošana ir acīmredzama; tomēr bieži vien SOP netiek ievēroti. Efektīva GCP apmācība un atsvaidzināšanas apmācībair vēl viens veids, kā uzlabot kvalitāti klīniskajos pētījumos.
