2024 Autors: Elizabeth Oswald | [email protected]. Pēdējoreiz modificēts: 2024-01-13 00:10
Kopumā uz neaktīviem IND nevar sniegt savstarpējas atsauces. Atkārtota aktivizēšana var notikt, iesniedzot jaunu protokolu, atjauninātu ražošanas informāciju utt. Uz neaktīva IND atkārtotu aktivizēšanu attiecas 30 dienu pārskatīšanas pulkstenis.
Kad FDA var pārtraukt neaktīvo IND?
Izbeigts: IND tika pārtraukts kāda no 21. CFR 312,44 iemesla dēļ, tostarp, ja tas bija neaktīvs 5 gadus vai vairāk (21. CFR 312.45 (e)). IND nevar pārtraukt ja vien nav nosūtīta iepriekšēja izbeigšanas vēstule.
Kas notiek ar neizmantoto IND produktu pēc pētījuma pabeigšanas?
Ja IND tiek pārtraukts, sponsors pārtrauc visus klīniskos pētījumus, kas veikti saskaņā ar IND, un atsauc vai citādi nodrošina visu neizlietoto zāļu krājumu iznīcināšanu. Izbeigšanas darbība var būt balstīta uz trūkumiem IND vai izmeklēšanas veikšanā saskaņā ar IND.
Vai jums ir nepieciešams jauns IND jaunai indikācijai?
Pētījumos, kuros izmantotas zāles, kuras nav apstiprinājusi Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) vai indikācijām , kas nav norādītas apstiprinātajā marķējumā, var nepieciešamsizmeklēšanas New zāļu ( IND ) pieteikuma iesniegšana FDA. Ja pētījums atbilst noteiktiem regulējuma atbrīvojuma kritērijiem , IND needed.
Vai IND beidzas?
1. Studiju gaita/kopsavilkuma informācija (turp.) Iesniegšanas termiņš: CanIND termiņš beidzas?? Tomēr, lai saglabātu atbilstību, IND sponsoram ir OBLIGĀTI jāiesniedz vismaz gada progresa ziņojums.
Ieteicams:
Vai var atkārtoti atsaukties uz objektu bez atsauces?
Vai uz neatsauces objektiem var atsaukties vēlreiz? paskaidro kā? Jā, mēs varam iegūt atsauci uz neatsaucamiem objektiem ar šo atslēgvārdu beigu metodē. Atkritumu savācējs izsauc pabeigšanas metodi pirms instances atbrīvošanas no pakalpojuma.
Kā akadēmiski atsaukties uz Bībeli?
Citējot kādu Svēto Rakstu vietu, iekļaujiet saīsinātu grāmatas nosaukumu, nodaļas numuru un panta numuru - nekad lappuses numuru. Nodaļu un pantu atdala ar kolu. Piemērs: 1. Kor. 13:4, 15:12-19. Kā jūs citējat Bībeli atsauces sarakstā?
Vai man vajadzētu pļaut neaktīvu zāli?
Snaudošie zālāji (tie, kas kļuvuši brūni) nedrīkst pļaut. Gājēju un pļāvēju satiksme var sabojāt zālienu. Dārzniekiem ir divas galvenās zāliena kopšanas iespējas, saskaroties ar karstu un sausu laiku. Viena no iespējām ir vienkārši ļaut zālienam kļūt brūnam un palikt miera stāvoklī.
Vai jūs pats varat atsaukties uz kamerām?
Informācija par to, kā sazināties ar Bērnu un pusaudžu garīgās veselības dienestu. Vecāki un aprūpētāji, kuri vēlas, lai viņu bērns piekļūtu CFHDevon, tagad var paši vērsties pie jebkura pakalpojuma, nevis gaidīt ģimenes ārsta vai cita veselības speciālista nosūtīšanu.
Vai varat vai iespējot?
atšķirība starp "var" un "iespējot"? 'Spējīgs' ir īpašības vārds: Viņš ir spējīgs amatnieks. Mēs dosimies prom, tiklīdz varēsim. "Iespējot" ir darbības vārds: vārdnīca ļauj mums atrast vārdu nozīmes. Ko jūs domājat iespējot?
